如何無菌查看滴眼液的微生物限度儀?
一般來說,眼部的半固體及固體制劑都是需要通過微生物限度儀進行檢查的,這也就是經過無菌檢查的,蘇州生物科技小編說到滴眼液的微生物限度儀進行無菌檢查時候的相關注意事項。
滴眼液的微生物限度儀為何進行無菌查看?
答: 一 滴眼劑產品系依照無菌工藝出產且終產品為無菌產品,故其成品的微生物質量應要求一致為無菌;所以,滴眼劑產品的臨床合理用藥應與其衛(wèi)生標準要求一致,即將其微生物質量要求一致為無菌,明顯更為合理;
二 滴眼劑的微生物質量要求為無菌,是與各國藥典在滴眼劑要求上的一致,及對《我國藥典》此項規(guī)則合理性的彌補及完善等方面看,滴眼劑成品的微生物限度儀質量要求一致為無菌具有必要性。
三 同時,我國已加入WTO,進出口藥品已有明確質量要求(在國外藥典中,眼用藥品都以無菌要求),同時臨床用藥愈加合理與標準。
故現(xiàn)行藥典將滴眼劑的衛(wèi)生標準一致為強制性無菌要求。
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